Sijoitus- ja osakassopimuksessa kohdassa 1. Sijoitussitoumus mainittu Yhtiön arvostus ennen rahoituskierrosta (12.937.432,5 euroa) on virheellinen. Oikea luku ja Yhtiön arvostus ennen rahoituskierrosta on 11.740.755 euroa. Sijoitusmateriaaleissa luku on kirjattu oikein.

Voimassa olevien patenttien huomioiminen yhtiön liiketoiminnassa on kriittisessä roolissa. Seuraamme kilpailijoiden ja muiden tahojen Yhtiön teknologiaan liittyviä uusia patentteja ja patenttihakemuksia automaattisella monitorointityökalulla. Työkalu mahdollistaa uuden IPR:n seuraamisen maailmanlaajuisesti pitäen sisällään länsimaiden lisäksi mm. Kiinan, jossa lukumäärällisesti uudet patentit ovat nopeassa kasvussa. Lisäksi teetämme Yhtiössä uusien, mahdollisesti patenttihakemukseen johtavien innovaatioiden yhteydessä ulkopuolisella patenttitoimistolla uutuustutkimuksen, jolla kartoitetaan keksinnön patentoitavuutta sekä mahdollista päällekkäisyyttä voimassa olevien patenttien kanssa. Patenttihakemuksen lähetyksen jälkeen saamme raportin ulkopuoliselta tutkijalta hakemuksen mahdollisesta päällekkäisyydessä olemassa olevan IPR:n kanssa. Lisäksi uusien tuotteiden tapauksessa teemme tarvittaessa erillisen freedom-to-operate -tutkimuksen, jolla selvitetään rikkooko kyseinen teknologia olemassa olevia patentteja. 

Patenteilla on suojattu mm. Yhtiön C-Trend -teknologian menetelmää (EEG:n hidasaaltotoiminnan hyödyntämistä aivotoiminnan arvioimisessa), teknologian taustalla olevien algoritmien osia sekä menetelmän hyödyntämistä hoidon yhteydessä (esim. tilanteessa, jossa aivotoimintaa pyritään parantamaan vaikkapa sähköstimulaatiolla). Lisäksi osa jätetyistä patenttihakemuksista ei ole vielä julkisia. 

Patenteissa ratkaisua ei avata kokonaisuudessaan, vaan ainoastaan niiltä osin, että sen voidaan tunnistaa kuvaavan Yhtiön teknologiaa. Näin ollen teknologian kopiointi patenttien pohjalta ei ole mahdollista, mutta silti patentit estävät Yhtiön käsityksen mukaan laajasti samaan tarkoitukseen suunnattua kilpailevaa teknologiaa kaupalliselta toiminnalta. Yhtiön arvo ei pohjaudu missään nimessä pelkästään patentteihin, vaan sen muodostavat lisäksi osaavat työntekijät, olemassa olevat asiakkaat, kaupalliset sopimukset, tuotteelle kerätty kliininen näyttö ja aineistot, CE-merkitty tuote, sertifioitu laatujärjestelmä jne. Patentit ovat kuitenkin merkittävässä osassa Yhtiön arvonmäärityksessä mm. tulevan mahdollisen exit-vaihtoehdon tapauksessa, jossa Yhtiö myydään suurelle EEG-mittalaite- tai potilasmonitorivalmistajalle. Tällöin patentit antavat valmistajalle potentiaalisesti merkittävän kilpailuedun ja vapauden toimia markkinoilla.

Ceribellin julkiset patentit ja patenttihakemukset keskittyvät epileptisen purkaustoiminnan tunnistukseen, heidän omaan elektrodiratkaisuun sekä tapaan mitata elektrodi-impedansseja. EEG on menetelmänä jo sata vuotta vanha ja tämän vuoksi mittaukseen liityvien perustavanlaatuisten teknologioiden, kuten elektrodien ja niiden impedanssien mittausten suojaus laajasti on vaikeaa. Sama koskee epileptisen purkausten tunnistusta, johon on julkaistu erilaisia menetelmiä jo vuosikymmeniä. Tämän vuoksi uudet patentit keskittyvät tyypillisesti suojaamaan valmistajan omaa spesifiä tapaa ratkaista näitä tunnettuja ongelmia ja estää näin oman teknologian tarkka kopioiminen. Tämä on myös Yhtiön käsitys Ceribellin patenttien osalta; ne suojaavat heidän omaa teknologiaansa ja tapaa ratkaista yllä mainittuja ongelmia, mutta eivät estä laajasti muita ratkaisuja EEG-mittaukseen tai analysointiin liittyen. Mainittakoon vielä, että Ceribellin patentit eivät Yhtiön käsityksen mukaan käsittele millään tavalla EEG:n hidasaaltotoimintaa. Emme näin näe kyseisillä patenteilla olevan päällekkäisyyttä Yhtiön omien patenttien kanssa tai rajaavan merkittävästi Yhtiön toimintaa. 

Kyseessä on yhteisymmärryksessä tehty sopimus, jossa Juuso luopuu osasta osakkeitaan poistuessaan yhtiön operatiivisesta toiminnasta. Juuso jatkaa kuitenkin yhtiön neuvonantajana, jonka kautta hänen osaamisensa on jatkossakin Yhtiön hyödynnettävissä. 

Ceribellin ohjelmisto keskittyy toistaiseksi ainoastaan epileptisen purkaustoiminnan tunnistamiseen. C-Trendiä voidaan tämän lisäksi käyttää neurologisen ennustearvion tekemiseen sekä purskevaimentumailmiön ja aivojen hapenpuutteen seurantaan. Tämän vuoksi näemme, että ohjelmistoilla on merkittäviä eroavaisuuksia. Patenttien eroavaisuuksia on käsitelty aiemman kysymyksen yhteydessä. Yhtiön käsityksen mukaan Ceribellillä on asiakkaana lukuisia sairaaloita Yhdysvalloissa ja se toimii näiden kanssa suoraan ilman välissä olevia kolmansia osapuolia. 

Nihon Kohdenin kanssa molemminpuolinen tavoite on päästä kaupalliseen sopimukseen vuoden 2022 aikana. Muiden neuvottelujen osalta emme pysty tarkkaa aikataulua vielä määrittelemään. Käynnissä olevien neuvottelujen odotetaan edistävän toimintaa laajasti Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Aasiassa. 

Kyseiset sairaalat ovat Bittiumin asiakkaita sekä potentiaalisia asiakkaita, joilla tuote on testikäytössä. Heillä on käytössä BrainStatus-tuote, jossa on mukana C-Trend –ohjelmisto. 

FDA-hakemuksen jättämisen aikatauluun vaikuttaa ensisijaisesti tuotteen kliinisen validaation riittävyys FDA:lle. Tältä osin vaatimuksissa tiedetään olevan eroja FDA:n ja CE-merkinnän välillä. Yhtiön tämän hetkisen käsityksen mukaan vaatimukset pystytään kuitenkin täyttämään siten, että pidämme Yhdysvaltojen markkinoille pääsyä vuonna 2023 todennäköisenä. 

Yhtiölle on tarjottu sijoitusta myös yrityspuolelta. Tällaisiin sijoitukseen liittyy tyypillisesti kuitenkin ehtoja, joiden kautta sijoittava yritys saa kilpailuedun ja/tai pääsee vaikuttamaan Yhtiön toimintaan. Olemme katsoneet nämä ehdot strategisesti haastaviksi, jonka vuoksi olemme päätyneet rahoittamaan Yhtiön toimintaa muilla keinoilla.

Koska kyse on Yhtiön osalta puhtaasta ohjelmistotuotteesta, arvioimme katetuottoprosentin asettuvan 80-90 %:n välille.

Yhtiön käsityksen mukaan Ceribellin tuote tarjotaan tällä hetkellä aina kokonaisuudessa sairaaloille, eikä softaa lisensoida erikseen toisille yrityksille.

C-Trend perustuu datamallinnukseen koneoppimisen avulla.