Tilt Biotherapeutics Oy

Tämän sijoituksen tekemiseen vaaditaan arvo-osuustilinumero. Ilman sitä merkintää ei voi tehdä hyväksytysti. Sinulla on arvo-osuustili olemassa, jos omistat pörssiosakkeita. Suomessa arvo-osuustili koostuu 35 merkistä. Arvo-osuustilinumero alkaa kirjaimilla APKE, sen jälkeen tulee 12 nollaa ja varsinainen pankin määrittelemä tilinumero. Mikäli sinulla ei vielä ole arvo-osuustiliä, saat sen esimerkiksi omasta pankistasi. Pankin chat-palvelun kautta voi saada nopeasti apua.

****************************************

Toimialan tarpeena tehokkaampi syövän hoito

Syöpäsairaudet yleistyvät jatkuvasti. Jo joka kolmas ihminen sairastuu elämänsä aikana syöpään, ja vuonna 2022 maailmassa diagnosoitiin arviolta 20 miljoonaa syöpätapausta ja peräti 9,7 miljoonaa syövän aiheuttamaa kuolemaa. 

Yhä tehokkaampia hoitovaihtoehtoja on tarjolla, mutta silti kaikkia syöpiä ei pystytä hoitamaan tai parantamaan. Etenkin levinneen syövän hoidot ovat usein taudin etenemistä hidastavia, eivät varsinaisesti parantavia. Lääkekehitysyhtiö TILT Biotherapeuticsin lääkeaihio voi auttaa paikkaamaan tätä tarvetta.

TILT Biotherapeutics kehittää immunoterapiamuotoja uudentyyppisten, geneettisesti muokattujen virusten avulla. Yhtiön johtava lääkekandidaatti TILT-123 on onkolyyttinen, tavanomaisesta flunssaa aiheuttavasta adenoviruksesta muokattu lääkevirus, josta voi tähänastisten tutkimustulosten perusteella olla apua kiinteiden kasvainten hoidossa. Kiinteät kasvaimet eli muut kuin veren syövät kattavat yli 90 prosenttia kaikista syöpätyypeistä.

Yhtiön patentoitu teknologia perustuu onkolyyttiseen adenovirukseen, jonka teho perustuu sen kykyyn tuhota syöpäsoluja monistuessaan niissä. Koepaloista on nähty, että TILT-123 lisääntyy kasvaimessa, kulkeutuu etäpesäkkeisiin sekä muokkaa kasvainympäristöä immuunisoluille suotuisaksi. Lisäksi se pystyy kulkeutumaan kasvaimeen myös suonensisäisesti annosteltuna.

Yhtiön näkemyksen mukaan TILT-123:lla on läpimurtopotentiaalia, koska se voi mahdollisesti tarjota parantavan hoidon osalle sellaisistakin potilaista, joiden syöpää ei voi enää hoitaa muilla keinoilla. Esimerkiksi hoito immuunivasteen muuntajilla epäonnistuu yleensä siksi, että kasvain piiloutuu immuunijärjestelmältä. TILT-123 sen sijaan kykenee paljastamaan kasvaimia immuunijärjestelmälle ja houkuttelemaan immuunisoluja paikalle.

TILT-123:lla on hoidettu kaikkineen yli 70:tä potilasta. Tähänastiset tulokset osoittavat, että hoito on ollut turvallista ja hyvin siedettyä. Geneettiset muutokset rajoittavat viruksen lisääntymisen syöpäsoluihin, minkä ansiosta vakavia haittavaikutuksia ei ole ilmennyt edes silloin kun TILT-123 on annosteltu suoraan verenkiertoon.

TILT Biotherapeutics kehittää lääkekandidaattiaan etenkin munasarjasyövän, keuhkosyövän, melanooman sekä pään ja kaulan alueen syöpien hoitoon. Keuhkosyöpään kuolee enemmän ihmisiä kuin mihinkään muuhun syöpään. Pään ja kaulan okasolusyöpä on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, ja munasarjasyöpä on gynekologisista syövistä kärsivien potilaiden yleisin kuolinsyy. Melanooma taas on ihosyövän tappavin muoto. Kaikkiin näihin syöpiin kuolee Euroopassa ja Yhdysvalloissa vuosittain yhteensä satoja tuhansia ihmisiä.

Yhtiö on parhaillaan kliinisten tutkimusten vaiheessa (faasissa) Ib, jossa tutkitaan lääkkeen turvallisuutta ja alustavia vaikutuksia. Parhaillaan TILT Biotherapeutics toteuttaa viittä vaiheen I tutkimusta, joissa tutkitaan lääkkeen suonensisäistä ja paikallista annostelutapaa sekä eri annostasojen vaikutusta sen turvallisuuteen. Tähän mennessä TILT-123 ei ole ainoastaan osoittautunut turvalliseksi, vaan tutkimuksissa on nähty alustavia merkkejä myös tehosta: osalla potilaista kasvaimet pienentyivät merkittävästi tai hävisivät kokonaan. Potilaiden elinajanodote on saattanut olla vain muutamia kuukausia, ja tutkimusta oli saattanut edeltää toistakymmentä eri hoitojaksoa.

TILT-123:a on tutkittu T-soluhoitojen ja immuunivasteen muuntajien tehostajana myös useissa prekliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin erilaisia syöpiä. Niissä pystyttiin parantamaan jopa sata prosenttia eläimistä.

TILT-123:n kehityksen taustalla on perustaja-toimitusjohtaja Akseli Hemmingin käytännön kokemus vuosina 2007–2012 toteutetusta kokeellisesta ATAP-hoito-ohjelmasta, jossa 290:tä potilasta hoidettiin kymmenellä erilaisella onkolyyttisellä adenoviruksella. Tällaista ei yhtiön tietojen mukaan ole yhdelläkään toisella yhtiöllä kehitystyönsä taustalla. 

Syövän lääkemarkkinat muodostavat yhden lääkemarkkinoiden nopeimmin kasvavista segmenteistä. Niiden arvioitiin vuonna 2023 olevan 216 miljardia dollaria, ja niiden odotetaan kasvavan 440 miljardiin dollariin vuoteen 2028 mennessä. Munasarjasyöpälääkkeiden myynnin arvioidaan olevan 10,9 miljardia dollaria vuonna 2031 ja keuhkosyöpälääkkeiden 36,9 miljardia dollaria.

TILT Biotherapeutics jatkaa TILT-123:n kehittämistä itsenäisesti ja yhdessä kansainvälisten yhteistyökumppaneidensa Merck MSD:n ja Merck KGgA:n kanssa. Jos TILT‑123 hoito osoittautuu turvalliseksi ja riittävän tehokkaaksi yhtiön toteuttamissa vaiheissa I ja II, lääkeaihion oikeudet on tarkoitus myydä kansainväliselle lääkeyritykselle suuria vaiheen III potilastutkimuksia varten.

Kliinisten kokeiden onnistuminen on yksi tärkeimmistä lääkekehitysyhtiön onnistumista kuvaavista suureista. Vuonna 2023 julkaistu tutkimus osoittaa, että  exit-mahdollisuudet yleensä paranevat huomattavasti onnistuneiden vaiheen II kokeiden myötä. TILT Biotherapeuticsin tavoite on saada seuraavien 3–4 vuoden kuluessa TILT-123 sellaiseen vaiheeseen, että yhteistyö- tai lisensointisopimuksesta isomman yrityksen kanssa voidaan neuvotella tai exit mahdollistuu yrityskaupan tai listautumisen muodossa.

Jokaisen kliinisen kehitysvaiheen onnistumiseen liittyy merkittäviä riskejä, ja on myös mahdollista, että lääkeaihiolle ei koskaan saada myyntilupaa. Pitkällä aikavälillä yhtiö kuitenkin tähtää lopulta myyntilupiin ja lääkekandidaattinsa kaupallistamiseen maailmanlaajuisesti.

Yhtiö on kerännyt perustamisestaan lähtien rahoitusta noin 50 miljoonaa euroa, josta pääomasijoituksia on noin 30 miljoonaa euroa. Yhtiön merkittäviä sijoittajia ovat mm. Lifeline Ventures, Suomen Teollisuussijoitus Oy (Tesi), EIC (European Innovation Council) Fund, sekä Stephen Industries Inc Oy.

Yhtiölle on järjestetty osakeanti Springvest Oyj:n kautta myös vuosina 2016 ja 2020.