Springvest
Log in

Sartar Therapeutics Oy

Bioteknologiayhtiö Sartar Therapeutics kehittää lääkettä tukikudossyöpiin. Yhtiön lääkeaihio voi tarjota uuden täsmähoidon syöpiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa.

Capital raised
4709600 €
Max 6000960 €
Funding round ended on 9.10.2025 22.00

Missed this round? Join our investor interest list

Join our investor interest list to receive updates on selected Finnish growth-company investment opportunities.

Overview

Bioteknologiayhtiö Sartar Therapeutics kehittää täsmälääkettä tukikudossyöpiin. Yhtiön lääkeaihio voi tarjota uuden hoidon syöpiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa.
 
Pehmytkudossarkoomat ovat tukikudossyöpiä, joiden hoidossa ei ole tapahtunut merkittäviä edistysaskeleita vuosikymmeniin. Ne aiheuttavat vuosittain tuhansia kuolemia sekä huomattavia kustannuksia terveydenhuollolle.

Aikuisilla pehmytkudossarkoomat muodostavat prosentin kaikista syövistä mutta lapsilla jopa viidenneksen. Etäpesäkkeiden toteamisen jälkeen viiden vuoden eloonjäämisennuste on vain 25–30 %. Uusille tehokkaille hoidoille on miljardiluokan kysyntä.
 
Uusi syöpälääke, vanha tutkittu lääkeaine
 
Sartar Therapeuticsin kehitystyö perustuu yhtiön perustajien tutkimustuloksiin siitä, että anagrelidi-nimisellä lääkeaineella voidaan hoitaa syöpiä. Yhtiö kehittää lääkeaihiotaan erityisesti ruuansulatuskanavan stroomakasvaimiin eli GISTeihin sekä muihin pehmytkudossarkoomiin. 

Anagrelidi on hyväksytty jo vuonna 1997 veritautilääkkeeksi, eli sen turvallisuus ja käyttäytymismekanismit tunnetaan erittäin hyvin. Tämän ansiosta Sartarin lääkeaihion alkuvaiheen kliiniset tutkimukset on mahdollista toteuttaa poikkeuksellisen nopeasti ja kustannustehokkaasti. 

Myös riskit ovat pienemmät: noin 33 % uusiolääkkeistä etenee kliinisistä tutkimuksista myyntilupaan. Jos syöpälääke kehitetään alusta asti uudesta lääkemolekyylistä, vastaava todennäköisyys on vain 5 %.
 
Uusiolääkkeisiin keskittyvien yritysten markkinat olivat vuonna 2024 noin 35 miljardia dollaria, ja niiden ennustetaan kasvavan jopa 59 miljardiin dollariin vuoteen 2034 mennessä.
 
Harvinaislääkestatus tuo etulyöntiaseman markkinoilla
 
Sartar on tehnyt kaikki tarvittavat prekliiniset kokeet, joissa se on osoittanut soluviljelmillä ja eläinkokeilla, että sen lääkeaihio tehoaa ihmisen syöpäsoluihin. Nyt yhtiö on valmis siirtymään kliinisten tutkimusten faaseihin I ja IIa, joissa tutkitaan annostelua sekä saadaan tuloksia lääkkeen toimivuudesta ihmisissä.
 
Sartarin näkemyksen mukaan sen lääkeaihiolla on poikkeuksellinen kaupallisen läpimurron todennäköisyys suhteessa kehityshankkeen riskeihin, kustannuksiin ja kestoon. Lääkkeen potentiaalinen huippumyynti on yhtiön maltillisen arvion mukaan noin 2 miljardia euroa pelkästään GISTin osalta.
 
Yhtiön keskeinen kilpailuetu ovat harvinaislääkestatukset, joita yhtiöllä on Euroopassa GISTin hoitoon sekä Yhdysvalloissa GISTin ja kaikkien muiden pehmytkudossarkoomien hoitoon. Jos Sartarin lääke saa myyntiluvan, sille on turvattu markkinayksinoikeus seitsemäksi vuodeksi Yhdysvalloissa ja kymmeneksi EU:ssa.
 
Harvinaislääkestatuksesta on hyötyä myös jo kehitysvaiheessa, jossa viranomaisyhteistyö on tiiviimpää ja hyväksymisprosessit nopeutettuja. 
 
Alalla jopa miljardien yrityskauppoja
 
Lääkkeiden uusiokäyttöön tai GISTin hoitoon liittyvien yrityskauppojen hinnat ovat viime aikoina vaihdelleet noin 100 miljoonasta useisiin miljardeihin. Esimerkiksi tammikuussa 2025 Glaxo Smith Kline osti 1,15 miljardilla dollarilla IDRx-nimisen lääkekehitysyhtiön, joka oli uuden GIST-lääkkeen kliinisessä kehityksessä faasissa I.

Yhtiön tavoite on kehittää lääkeaihiotaan faasin II loppuun, jolloin sillä on arvionsa mukaan vahva asema kumppanuusneuvottelussa. Sartar tavoittelee noin vuonna 2030 yrityskauppaa tai fuusiota suuremman lääkeyhtiön kanssa, joka voi viedä lääkkeen tehokkaasti markkinoille.

Lääkekehityksessä on tyypillistä, että etenkin faasissa II onnistuminen kasvattaa kehittäjäyhtiön arvoa huomattavasti. Suuret lääkefirmat nimittäin etsivät yleensä lisensoitavaksi tai ostettavaksi lääkeaihioita, jotka on viety tämän vaiheen läpi hyvin tuloksin.

Sartarin operatiivisella tiimillä on erittäin laaja kokemus lääkekehityksen eri vaiheista. Sartarin kliininen ohjausryhmä puolestaan koostuu maailman johtavista sarkoomatutkijoista, jotka odottavat yhtiön lääkkeestä läpimurtoa alalle.

Q&A

Mitä hyötyä on siitä, että Yhtiö voi aloittaa kliinisen kehityksen terveillä vapaaehtoisilla? Eikö syöpälääkkeitä nimenomaan voi heti alussa tutkia jo potilailla?

Se, että viranomainen on antanut yhtiölle luvan aloittaa syöpälääkkeen tutkimisen terveillä koehenkilöillä, on osoitus siitä, että jopa viranomainen kokee, että lääkeaineesta on olemassa jo niin paljon tietoa, että lääkettä on turvallista käyttää. Tutkimus terveillä koehenkilöillä on merkittävästi potilastutkimusta nopeampaa, koska sen järjestelyt ovat yksinkertaisemmat, tutkittavia on helppo ja nopea rekrytoida ja tutkimuksen tekeminen on huomattavasti potilastutkimusta halvempaa. Terveillä koehenkilöillä tehtävien tutkimusten aikataulut ovat myös nopeampia ja niissä pysytään paljon suuremmalla todennäköisyydellä kuin potilastutkimuksissa.

Ja toisaalta Yhtiön tapauksessa terveillä koehenkilöillä saadaan tutkittua monta lääkkeen kehityksen kannalta olennaista asiaa: lääkkeen annostelu, lääkkeen määritettävä annos, lääkkeen paikallinen siedettävyys ja lääkkeen farmakokinetiikka. Terveiden koehenkilöiden avulla voidaan varmistaa, että ensimmäiset potilaat saavat annoksia, joilla lääkkeen tehon tutkiminen on järkevää ja tuloksellista.

Eli, yhtiö voittaa tutkimuksen alkuvaiheessa aikaa ja rahaa.

Riittääkö nyt osakeannissa merkitty 4,5 M€ jo Yhtiön suunnittelemien kliinisten tutkimusten faasien I ja IIa läpivientiin?

Tämän Osakeannin tarkoitus on kerätä riittävä rahoitus, Yhtiön nykyisten varojen lisäksi siihen, että Yhtiö voi tuottaa SAR003 lääke-erän kliinisiin tutkimuksiin ja toteuttaa kliinisen faasi I/IIa tutkimuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- tutkia SAR003:n farmakokineettiset ominaisuudet
- osoittaa SAR003:n siedettävyys
- löytää oikea annostaso potilastutkimuksiin ja
- aloittaa lääkkeen tehon tutkiminen potilaissa.

Jo kerätyillä varoilla Sartarista tulee joka tapauksessa kliinisen vaiheen yritys ja tutkimukset ihmisissä päästään aloittamaan.

4,5 M€ osakeanti riittää suunnitellun kliinisen faasi I/IIa -tutkimuksen toteuttamiseen, mikäli Sartar saa lisäksi hyödynnettyä julkisia kotimaisia ja kansainvälisiä ei-dilutoivia rahoitusinstrumentteja. Yhtiö on jo kartoittanut ja valmistellut näiden hakemista ja pitää hyvänä mahdollisuuksia saada tarvittava määrä ei-dilutoivaa lisärahoitusta.

Sartar arvioi, että 6 M€ riittää Faasi 1-2a tutkimuksien tekemiseen, jonka jälkeen faasi 2b -tutkimuksiin tarvittaisiin kokonaisuudessaan vain 10-12 M€ lisärahoitusta. Tämä tuntuu erittäin pieneltä summalta, kun ottaa huomioon sen, että harvinaisiin syöpiin kehitettyjen lääkkeiden faasien tekeminen maksaa yleensä monin verroin enemmän kuin yleisiin syöpiin kehitettyjen lääkkeiden kehitys. Mistä asioista Sartar arvioi säästöjen faasi 2b -tutkimuksissa tulevan?

Yhtiö tähtää ehdolliseen myyntilupaan GISTissä, eli yhdessä indikaatiossa, yhdessä kliinisessä tutkimuslinjassa, joka perustuu faasi I / IIa ja IIb -tutkimuspolkuun. Eli, hyvin fokusoituun kliiniseen ohjelmaan.

Yhtiö perustaa kokonaisrahoitustarvearvionsa siihen, että harvinaisissa syövissä voidaan saada ehdollinen myyntilupa hyvinkin nopeasti ja pienemmillä tutkimuksilla verrattuna muihin indikaatioihin. Tätä prosessia varten on useita "nopeutetun menettelyn” ohjelmia, kuten:
  • Priority review / Accelerated assessment
  • Accelerated approval / Conditional Marketing Authorisation
  • Fast Track / PRIME
  • Breakthrough therapy designation / PRIME
  • Orphan drug designation.

Näihin tietysti tarvitaan vahvaa näyttöä kliinisessä kehityksessä ja suuri lääketieteellinen tarve. Kun kliinisen vaiheen tulokset ovat hyviä (compelling data), voi jopa vain noin 50 potilastakin riittää regulatoriseen joustoon ja ehdolliseen myyntilupaan. Yhtiöllä on kliinisiltä CRO-taloilta tarjouksia tutkimuksista, jotka sisältävät esim. 50-60 potilasta EU:ssa ja USA:ssa, joiden hintahaarukka on suuri, mutta kuitenkin alle 10 M€. Tutkimuksen hintoja arvioitaessa voidaan ajatella, että yhden syöpäpotilaan hinta olisi keskimäärin noin 100 000 €. On myös hyvä muistaa, että lääkeaineen valmistukseen ei tarvitse käyttää varoja, sillä se on jo tarjolla kaupalliseen käyttöön ja toisaalta SAR003:n tuotantoon ei ole suuria investointitarpeita. Näin ollen palkka- ja konsulttikustannukset muodostavat loppuosan budjetista.

Kuten sanottua, tutkimusten hinnat riippuvat erittäin paljon siitä, kuinka hyviä tulokset ovat. Tulosten ollessa hyviä, Yhtiö uskoo voivansa toteuttaa tutkimukset merkittävästi edullisemmin, kuin tutkimuksissa, joissa tarvitaan satoja potilaita, kymmenissä sairaaloissa ja lukuisissa maissa.

Miten Yhdysvaltojen tilanne vaikuttaa Yhtiöön? Onko tulleilla, tai Trumpin ja Kennedyn negatiivisella suhtautumisella eurooppalaisiin lääkeyhtiöihin vaikutusta?

Tällä hetkellä Yhtiö ei näe Yhdysvaltojen tilanteessa vaikutuksia Yhtiöön. Tullikysymys tulee ajankohtaiseksi vasta kun lääkettä myydään, joten tilanne ehtii muuttumaan vielä monen monta kertaa ennen tätä. Trump ja Kennedy tietysti suhtautuvat negatiivisesti ulkomaisiin lääkeyhtiöihin, mutta viranomaisilla on edelleen velvollisuus saada uusia lääkkeitä Yhdysvaltain markkinoille ja onhan se kaikkien etu sielläkin. Enemmänkin kyse on lääkkeiden hinnoittelusta - ja tähän on hyvä syy. Lääkkeet ovat Yhdysvalloissa maailman kalleimpia ja on sanottu, että Yhdysvallat maksavat maailman lääkekehityksen. Tämäkin on osaltaan syy siihen, miksi Yhtiö ei ole ajanut maksimaalista hintaa SAR003:lle, vaan on ollut laskelmissaan oman näkemyksensä mukaan varsin maltillinen.

Miksi Sartarin oma pääoma on negatiivinen?

Tämä on hyvin tyypillistä Sartarin tapaisille yhtiöille, varsinkin jos yhtiö on saanut esim. Business Finlandin T&K-lainan kerättyä pääomaa vastaan. Sartarin tapauksessa edellinen Springvest-kierros tuotti noin 2 M EUR, jota vastaan Yhtiö haki ja sille myönnettiin ~1,6 M EUR T&K-laina. Kun Yhtiö sitten toteuttaa normaalisti kehityssuunnitelmaansa, menee Yhtiön oma pääoma negatiiviseksi, kun 2 M EUR on käytetty. Tässäkin tilanteessa Yhtiöllä on edelleen noin 1,6 M EUR kassavaroja toteuttaa kehityssuunnitelmaansa, mutta oman pääoman negatiivinen määrä vain kasvaa. 

The round has ended - The question form has closed