e-Terveysasemia käytetään osana terveyspalveluita, jolloin terveyspalveluita tarjoava asiakas (hyvinvointialue, yksityinen lääkäriasema, sairaala tai työterveyspalveluiden tarjoaja) on potilastietojen rekisterinpitäjä. Yhtiön asiakkailla on lakisääteinen velvollisuus säilyttää potilaiden tiedot omissa rekistereissään.

Terveyspalveluiden tarjoamiseksi kerättyjen tietojen käsittelyä koskevat tiukat säännöt, eikä Yhtiöllä ole suoraa pääsyä sen asiakkaiden rekistereihin. Suomessa tällaisten tietojen käsittelystä ja käyttämisestä muihin tarkoituksiin säädetään erikseen Toisioilaissa (Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä). Toisiolakia ollaan muuttamassa parhaillaan sallivampaan suuntaan, minkä Yhtiön johto uskoo helpottavan kertyvän tiedon hyödyntämistä tutkimuksessa ja kehittämistoiminnassa.

Yhtiön asiakasorganisaatiot, kuten Frankfurtin yliopistosairaala ja Terveystalo voivat jo nyt hyödyntää omissa rekistereissään olevaa tietoa toimintansa kehittämiseen. Yhtiö on solminut Frankfurtin yliopistosairaalan kanssa kehitysyhteistyötä koskevan sopimuksen, mikä mahdollistaa sairaalassa kerätyn aineiston käytön tutkimukseen ja kehittämiseen tietyin rajoituksin.

Toisiolain muutosta on käsitelty juuri mm. Lääkärilehdessä 13.10.2025:  https://www.laakarilehti.fi/terveydenhuolto/kaikki-parannukset-ovat-tervetulleita/

Yhtiön e-Terveysaseman tilaratkaisun toimittaa tamperelainen Framery Oy, jonka kanssa Yhtiö on tehnyt yhteistyötä vuodesta 2021. Tilan tarjoamisen lisäksi Yhtiö tekee Frameryn kanssa tuotekehitysyhteistyötä.

Framerystä kerrotaan lisää sijoitusmuistion sivulla 34.

Ennusteissa on käytetty 4 000 € keskimääräistä vuosittaista ylläpitokustannuksia kullekin yksittäiselle e-Terveysasemalle. Tämä sisältää e-Terveysasemassa käytettävien kumppaneiden teknologioiden lisenssimaksut, joka toinen vuosi tehtävän kalibroinnin ja nyt käytettävissä olevan tiedon perusteella ennustetut kuoriosien ja komponenttien vaihdot. Kaikki elektroniikkaosat ja kuoriosat voidaan vaihtaa paikan päällä ilman, että e-Terveysasemaa tarvitsee kuljettaa pois asiakkaan tiloista.

Mittalaitteilla ja arvokkaammilla elektroniikkaosilla, kuten modeemi ja keskusyksikkö on niiden valmistajan myöntämä takuu, minkä lisäksi sopimusvalmistaja vastaa mittatilausosien ja kokoonpanon mahdollisista virheistä sopimuksen mukaan.

e-Terveysasemien poistoaika on 6 vuotta tasapoistoin, eli poistot eivät rasita tuloslaskelmaa tämän jälkeen, vaikka suunniteltu käyttöikä onkin 10 vuotta.

Q3 2025 loppuun mennessä toteutunut myynti oli n. 180 k€ ja muut liiketoiminnan tuotot n. 360 k€, yhteensä n. 540 k€.

Q4 on historiallisesti ollut Yhtiölle ylivoimaisesti paras vuosineljännes. Erityisesti julkisen sektorin asiakkaiden osalta tämä on hyvää aikaa uusista investoinneista päättämiseen, koska kuluvan vuoden toteuma on selvillä ja vastaavasti tulevan vuoden budjettiin syntyy näkyvyys. Sekä vuosina 2023, että 2024 myynnistä n. 85% saatiin Q4 aikana. Yhtiö raportoi osakkailleen myynnin ja liikevaihdon kehityksestä kvartaaleittain.

Yhtiö solmi kesällä 2025 Terveystalon kanssa asiakassuhteen ja merkittävän strategisen kumppanuuden. Terveystalon ensimmäinen e-Terveysasema toimitettiin syyskuussa, joten tämä strategisen mittakaavan yhteistyö ei näy vielä Q3 luvuissa. Tämän lisäksi Yhtiö on juuri äsken, 15.10., allekirjoittanut sopimuksen Istekki Oy:n kanssa koskien e-Terveysasemien hankintaa Suomen julkiselle sektorille. 

Yhtiö voitti Istekki Oy:n järjestämän julkisen tarjouskilpailun itsemittausasemien hankinnasta. Hankinnan ennakoitu arvo on 4 miljoonaa euroa. Sopimuksen myötä e-Terveysasemat ovat saatavilla Istekin asiakasomistajille.

Istekki on suomalainen asiantuntijaorganisaatio, joka toimii yhteiskunnan tukena  digitaalisissa toimintaympäristöissä, erityisesti terveydenhuollossa, hyvinvoinnissa ja ICT ratkaisuissa. Asiakkaisiin kuuluvat julkiset toimijat kuten kunnat, hyvinvointialueet ja  yhteiskunnalliset tahot. Istekki toimii valtakunnallisesti Suomessa ja sen toiminnalla on  vaikutusta yli 4 miljoonan ihmisen elämään.

Linkki juuri julkaistuun lehdistötiedotteeseen Istekin sopimusta koskien:

Näiden Yhtiön historian suurimpien sopimusten ennakoidaan näkyvän Yhtiön liikevaihdossa Q4/2025 alkaen, ja voimakkaasti vuodesta 2026 eteenpäin. 

Vuoden 2030 aikana tuotettujen e-Terveysasemien määrä on skenaariosta riippuen 800 - 1350.

Innokas Medicalin Tallinnan tehtaalla valmistetaan tällä hetkellä e-Terveysasemia yhdellä linjalla ja yhdessä vuorossa. Jo nyt tuotteelle varatussa tilassa voitaisiin toimia kahdella linjalla ja kahdessa vuorossa, jolloin ilman lisätilan tarvetta saavutettaisiin 200 e-Terveysaseman vuosivauhti. Tallinnassa on edelleen tilaa, joka mahdollistaisi tarvittaessa uusien linjojen avaamisen. Innokas Medicalin Kempeleen tehdas pystyisi myös valmistamaan tämän kokoluokan tuotetta, mikä olisi helpoin reitti kapasiteetin kaksinkertaistamiseen edelleen.

Yhtiö voi ottaa Innokas Medicalin rinnalle toisen sopimusvalmistajan ilman strategian muutosta, sillä nykyinen sopimus ei anna valmistajalle yksinoikeutta.

Riski on mitigoitu niin pitkälle kuin mahdollista e-Terveysaseman suunnittelussa. Asema on mekaniikaltaan, elektroniikaltaan ja ohjelmistoiltaan modulaarinen, mikä mahdollistaa mittalaitteiden vaihtamisen tarvittaessa muihin markkinoilla oleviin laitteisiin. 

AGE Reader ja LightScope ovat ainutlaatuisia laitteita, eikä korvaavia ole olemassa. Oletettavissa on, että valmistajan epätodennäköisessä konkurssitilanteessa joku toinen alan toimija ostaisi patentti- ja tuoteportfolion ja jatkaisi liiketoimintaa. 

Laskennallinen maksimikapasiteetti aseman ollessa tauotta käytössä ilman puhdistamista on 8 käyttäjää tunnissa, eli 64 käyttäjää 8 tunnin aikana. Automaattisen puhdistuksen kesto ja tiheys säädetään käyttöpaikan vaatimusten mukaisesti, niiden ollen vakioasetuksilla 2,5 minuuttia kahden tunnin välein.

Tähän saakka korkein toteutunut päiväkohtainen käyttäjien määrä on ollut 55 käyttäjää 8 tunnin aikana Frankfurtin yliopistosairaalassa. Huomioiden myös “ei-tehollinen” aika ja tauot käyttäjien välissä, kului tuona päivänä käyttäjää kohden vain 8 minuuttia ja 44 sekuntia.

Laitevalmistajien kanssa tehtyjen sopimusten sisältö on salassapidettävää, sisältäen yksinoikeuden jatkumiseen kytkeytyvät tavoitteet ja muut sopimusehdot. Yleisesti voidaan todeta, että yksinoikeuksien jatkuminen vuosiksi eteenpäin on riippuvaista Yhtiön laitevalmistajilta tekemien ostojen kehittymisestä.

Yhtiö pyrkii säilyttämään voimassa olevat yksinoikeutensa myös tulevaisuudessa, ja hakee nykyisten ja uusien kumppaneiden kanssa käytävissä neuvotteluissa aktiivisesti uusia teknologioita tällaisten sopimusten piiriin.

Potilastietojärjestelmät eivät ole maakohtaisia, vaan kussakin maassa on rinnakkain käytössä useita potilastietojärjestelmiä, joiden käyttö on usein kansainvälistä. Esimerkiksi Helsingin kaupunki käyttää Apottia, joka on pohjimmiltaan lokalisoitu versio yhdysvaltalaisen Epic Systemsin potilastietojärjestelmästä, joka on yksi laajimmin käytetyistä potilastietojärjestelmistä Euroopassa. Muita yleisesti Euroopassa käytettyjä järjestelmiä  tarjoavat mm. Dedalus, Oracle Health (ent. Cerner), CGM ja MEDITECH. Apotti / Epic -integraatiosta on tehty esimerkkitoteutus, mutta integraatio ei ole vielä tuotantokäytössä.

Yhtiö on toteuttanut DigiFinlandin Omaolo-palveluun integraation, joka on jo käytössä Helsingissä ja Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialueella. Omaolo-palvelun kautta tiedonsiirto on käytettävissä Suomessa riippumatta asiakkaan käyttämästä potilastietojärjestelmästä.

Yhtiö hyödyntää integraatioiden toteuttamisessa kumppaninsa InterSystemsin Iris for Health -alustaa, minkä ansiosta tiedonsiirto kustakin e-Terveysasemasta voidaan säilyttää vakioituna sen siirtäessä tiedot aina samalla tavalla alustalle. Tiedon välittäminen potilastietojärjestelmiin voidaan toteuttaa joustavasti mihin tahansa asiakkaiden käyttämään järjestelmään Iris for Health -alustalta, mikä minimoi kunkin uuden integraation aiheuttamat kustannukset ja niiden viemän ajan.

InterSystems on maailman johtava toimija terveystietoteknologian alalla. InterSystemsillä on toimintaa yli 80 maassa, mistä johtuen paikalliset potilastietojärjestelmät ja Iris for Health -alustan tuntevia ohjelmistotaloja on kaikilla Yhtiön nykyisillä ja kaavailluilla kohdemarkkinoilla. Integraatioiden toteuttaminen alustan kautta mahdollistaa parhaan kumppanin valitsemisen kustakin markkinasta. 

Lääkinnällisten tuotteiden tuominen Yhdysvaltain markkinoille vaatii Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n hyväksynnän, mikä on irrallinen ja itsenäinen EU:n ja UK:n hyväksyntäprosessista. Tämä prosessi on huomattavan kallis ja työläs, minkä lisäksi liiketoiminnan aloittaminen Yhtiön toimiallla Yhdysvallossa vaatii merkittäviä pääomia.

Tavaramerkkien rekisteröiminen Yhdysvalloissa ei ole mahdollista, ilman että tavaramerkki on käytössä markkina-alueella. Yhtiön ei siis vielä käytännössä ole mahdollista rekisteröidä tavaramerkkejä Yhdysvaltoihin. Yhtiölle myönnetty useita rekisteröityjä tavaramerkkejä, minkä lisäksi e-Terveysaseman muodolle ja ulkonäölle on myönnetty mallisuoja EU:ssa ja UK:ssa. Yhtiön immateriaalioikeuksien suojaamista on kuvattu Sijoitusmuistion kappaleessa “Teollis- ja tekijänoikeudet” sivulta 72 alkaen.

Yhtiö on jättänyt hakemukset kahden patenttiperheen osalta: UVC-puhdistusjärjestelmä ja CVD-riskianalyysimenetelmä. Ensimmäisenä jätetyn UVC-puhdistusjärjestelmää koskevan hakemuksen osalta osalta suomalaista patenttihakemusta on jatkettu PCT-hakemuksella. Patenttihakemusten osalta Yhtiö on päätynyt patenttiasiamihensä Kolsterin asiantuntijoiden suosituksesta etenemään vaiheittain. Kolster on julkaissut artikkelin Yhtiön kanssa tehdystä yhteistyöstä syyskuussa 2024 hieman Yhtiön ensimmäisen patenttihakemuksen jättämisen jälkeen. 

(https://www.kolster.fi/blog/itsemittauspisteet-kasvattavat-suosiotaan-teknologialle-haetaan-patenttisuojaa)

Yhtiö etenee patenttihakemustensa osalta kolmessa vaiheessa. Etenemistapa minimoi Yhtiön kustannukset, mutta samalla varmistaa että patenttisuoja voidaan saada niin laajasti kuin mahdollista. Ensimmäisen hakemuksen jättämispäivän jälkeen kukaan muu ei voi enää yrittää patentoida samaa keksintöä, mutta Yhtiö voi jatkaa hakemuksiaan haluamiinsa maihin.

Vaihe 1: Prioriteettivuosi. Ensimmäisestä kansallisesta hakemuksesta alkaa 12 kuukauden jakso, jonka aikana hakija voi jatkaa hakemustaan muihin maihin säilyttäen alkuperäisen hakemispäivän.

Vaihe 2: PCT-hakemus antaa lisäaikaa. PCT-hakemuksella hakija saa noin 30 kuukautta aikaa alkuperäisestä hakemispäivästä päättää, mihin maihin haluaa lopulta hakea patenttia. 

Vaihe 3: Maakohtaiset patentit. PCT-vaiheen jälkeen prosessi siirtyy kansallisiin virastoihin, joissa jokainen maa tutkii hakemuksen itsenäisesti. Vasta tämä vaihe voi johtaa patentin myöntämiseen.

Yhtiöllä ei ole yhtään myönnettyä patenttia. Muistiossa todetaan patenttien osalta seuraavasti: “Rekisteröintejä voidaan odottaa n. 2–5 vuoden sisällä, sillä edellytyksellä että välipäätösvaiheet saadaan läpi. Kolmas, diabetesriskin analyysiä ja ennustamista koskeva patenttiperhe ja sen suojaaminen ovat valmistelussa.”

Yhtiö on siis suojannut tuotteensa ainutlaatuisuutta rekisteröimällä tavaramerkkejä, suojaamalla tuotteen designia sekä hakemalla patentteja, minkä lisäksi sopimuspohjaisella kumppaneiden teknologian käytön yksinoikeuksilla (kuvattu sivulla 29) on merkittävä rooli.

Yhtiön pre-seed -kierros vuonna 2022 järjestettiin virolaisen Funderbeam-alustan kautta. Kierroksella tehtyjä sijoituksia varten perustettiin Funderbeamin hallinnoima Viroon rekisteröity holdingyhtiö Testbox SPV OÜ (alkuperäiseltä nimeltään MedicubeX SPV1 OÜ). Holdingyhtiön ainoa tehtävä on pitää hallussaan Yhtiön osakkeita kierroksella sijoittajien puolesta Yhtiön exit:iin asti. Vuonna 2023 irlantilainen VentureWave osti enemmistön Funderbeamista, eikä Funderbeam järjestä enää vastaavia kierroksia.

Lääkinnällisen ohjelmiston (SaMD - Software as a Medical Device) saattaminen EU:n markkinoille lääkinnällisenä laitteena on säännelty prosessi, jonka tarkoituksena on varmistaa laitteen turvallisuus ja tehokkuus potilaille. Luokka 2a tarkoittaa keskisuuren riskin laitetta. Markkinoille tuotava lääkinnällinen laite tulee kehittää lääkinnällisten laitteiden valmistajilta vaadittavan laatujärjestelmän (ISO 134850) piirissä. Osana prosessia ilmoitettu laitos (Notified Body) suorittaa suorituskykyä, turvallisuutta ja prosessien pitävyyttä koskevan auditoinnin. Tyypillinen vaihteluväli luokan 2a lääkinnällisen laitteen markkinoille saamisen kestolle on 12 - 24 kuukautta.

Yhtiö on CVD- ja T2D-riskianalyysiohjelmiston konseptoinnin ja sijoitusmuistiossa kuvattujen algoritmien kehittämisen aikana konsultoinut Innokas Medicalin QA/RA-tiimin asiantuntijoita, ja sillä on selkeä käsitys tällaisen laitteen markkinoille saattamisen vaatiman sertifioinnin ja CE-merkinnän vaatimuksista.

Yhtiö toimii jo e-Terveysaseman osalta lääkinnällisten laitteiden jakelijana, maahantuojana sekä lääkinnällisen järjestelmän kokoonpanijana. Tätä toimintaa varten Yhtiöllä on jo olemassa ISO 13485 -standardin periaatteita noudattava laatujärjestelmä (QMS), joten lääkinnällisten laitteiden valmistajan regulatoristen velvollisuuksien täyttämiseen on keskimääräistä uuden laitteen valmistajaa paremmat valmiudet.

Sijoitusmuistion tulevaisuutta koskevissa ennusteissa oletetaan, että ohjelmisto saa CE-merkinnän lääkinnällisenä laitteena ja tulee markkinoille viimeistään vuoden 2027 ensimmäisen neljänneksen aikana, eli n. 17 kuukauden kuluessa nykyhetkestä.

Riippumatta toteutuvan rahoituksen kokonaismäärästä, lähivuosien aikana Yhtiön pääpanostukset tulevat kohdistumaan Isoon-Britanniaan ja Saksaan. Mikäli kierros toteutuu täysimääräisesti, voi Yhtiö käyttää resursseja myös potentiaalisten uusien markkinoiden tutkimiseen ja kartoittamiseen, ilman että se olisi pois päämarkkina-alueille suunnitelluista panostuksista. Tässä tilanteessa myös absoluuttiset panostukset Saksaan ja Isoon-Britanniaan kasvavat.

Yhtiö on CVD- ja T2D-riskianalyysimenetelmien tai vastaavaa tarkoitukseen kehitettävien menetelmien kehittäminen vaatii useilta kymmeniltä tai sadoilta tuhansilta ihmisiltä vähintään kymmenen vuoden ajan kerättyä kattavaa terveystietojen aineistoa. Tällaiset aineistot ovat globaalistikin tarkasteltuna harvinaisia, ja niiden käyttöoikeuden saaminen ei ole itsestään selvää. Yhtiö tehnyt jo vuosien ajan yhteistyötä VTT:n kanssa, mikä on merkittävästi nopeuttanut Lifelines -biopankin aineiston hyödyntämistä.

Yhtiöllä on neljä mittausteknologiaa koskevaa yksinoikeussopimusta, joista kaksi koskee Yhtiön käsityksen mukaisesti täysin korvaamattomia mittalaitteita. Yhtiö pyrkii säilyttämään voimassa olevat yksinoikeutensa myös tulevaisuudessa, ja hakee nykyisten ja uusien kumppaneiden kanssa käytävissä neuvotteluissa aktiivisesti uusia teknologioita tällaisten sopimusten piiriin.

Yhtiö jatkaa oman teknologiansa kehittämistä, minkä lisäksi e-Terveysaseman modulaarinen rakenne ja ohjelmisto mahdollistavat uusien kumppaneiden ohjelmistojen käyttöön ottamisen nopeasti ja helposti.

Yllä mainittujen näkökulmien lisäksi Euroopan markkina-alueiden tiukka regulaatio muodostaa merkittävän esteen ja hidasteen yhdysvaltalaisten ja kaakkoisaasialaisten suurempien toimijoiden uusille avauksille Yhtiön päämarkkina-alueella. Tämä tekee Yhtiöstä kiinnostavan yritysostokohteen.

e-Terveysasema on suunniteltu niin, että sen käyttö on helppoa kaikenikäisille käyttäjille, myös niille, joilla on rajallinen kokemus digitaalisista laitteista. Käyttö perustuu yksinkertaiseen, vaiheittain etenevään ohjaukseen, jossa jokainen mittaus tehdään rauhallisesti yksi asia kerrallaan ja näytön ohjeistus kertoo selkeästi, mitä seuraavaksi tapahtuu. e-Terveysaseman käyttö on mahdollista, vaikka käyttäjällä olisi kävelykeppi tai yksi kyynärsauva.

Käyttöliittymän ohjeet esitetään sekä kuvina että tekstinä. 32-tuumainen kirkas kosketusnäyttö käyttää suuria fontteja ja korkeaa kontrastia tekstin ja taustan välillä, mikä parantaa luettavuutta myös heikentyneen näön omaaville käyttäjille. Käyttöliittymä on saatavilla jo kymmenellä eri kielellä, jolloin aseman käyttäminen on mahdollista mahdollisimman monelle omalla äidinkielellä.

Käyttäjäkokemuksia on kerätty jo kehitysvaiheesta lähtien. Helsingin kaupungin Vuosaaren asiakasraati osallistui e-Terveysaseman ensimmäisen version käyttöönottoon keväällä 2023. Osallistujat olivat eläkeläisiä, joista vanhin oli 92-vuotias. Kokemukset olivat erittäin myönteisiä: asemaa pidettiin helppokäyttöisenä ja ohjeistusta selkeänä. Käyttöliittymän kehittämistä on jatkettu edelleen asiakaspalautteen perusteella.

Linkki Vuosaari-lehden juttuun:  https://vuosaarilehti.fi/2023/04/12/itsemittauspiste-otettiin-kayttoon-terveysasemalla/

Sovitut Yksinoikeudet koskevat kyseisten lääkinnällisten laitteiden käyttöä terveyskioskeissa ja itsemittausasemissa Euroopassa. Mittalaitteet ovat edelleen terveydenhuollon ammattilaisten käytössä itsenäisinä laitteina. Esimerkiksi AGE Readerin valmistaja Diagnoptics Technologies B.V on viimeksi vuonna 2020 kommentoinut julkisesti toimittamiensa mittalaitteiden määrää, kun laitekanta ylitti 5 000 yksikköä.

Yhtön kumppanit uskovat Yhtiön kasvupotentiaaliin ja suunnitelmiin, sekä siihen, että Yhtiöllä on parhaat mahdollisuudet nousta toimialansa markkinajohtajaksi Euroopassa. Laitetoimittajien näkökulmasta yhteistyö Yhtiön kanssa tarjoaa myös mahdollisuuden tehdä yhteistyötä tuotekehityksessä ja tuo ainutlaatuista näkyvyyttä eri kanavissa. 

Yhtiön CVD- ja T2D-riskianalyysimenetelmien saataville tulemisen arvioidaan vaikuttavan e-Terveysasemien myyntiin positiivisesti, sen lisäksi että niiden ennustetaan tuovan lisää korkeakatteista myyntiä itsessään. Analyysiohjelmisto ei kuitenkaan ole välttämätön asemien toimitusten tekemiseksi, sillä myös ilman tuotteistettavia analyysimenetelmiäkin e-Terveysasema on markkinoiden monipuolisin terveydenhuollon itsemittausratkaisu. Kaikki tähän asti solmitut sopimukset on saavutettu täysin ilman riskianalyysien tuomaa lisäarvoa. 

Tilanteessa, jossa riskianalyysimenetelmiä ei ole saatu markkinoille ennustetussa aikataulussa, voitaisiin e-Terveysasemien toimitusten määrän kasvun odottaa hidastuvan tai siirtyvän osittain myöhemmäksi 2027 alkaen. Vuodelle 2026 ennustetut toimitukset ovat täysin riippumattomia analyysimenetelmien markkinoille tulemisesta.