Asiakasyhtiö toimii Yhtiön tuotteita käyttäessään henkilötietojen osalta rekisterinpitäjänä (data controller) ja vastaa henkilötietojen asianmukaisesta käsittelystä. Yhtiö ei kerää itse potilaiden henkilötietoja.

Kaiku Health on erinomainen syöpäsairauksien hoitoon ja oireiden seurantaan tarkoitettu ratkaisu. Medixine-ratkaisu ei kohdistu yhden tietyn sairauden seurantaan vaan antaa asiakkaillemme mahdollisuuden käyttää teknologiaamme useiden eri sairauksien ja tilojen etäseurantaan. Kaiku on siis sairausspesifi ratkaisu ja Medixine puolestaan kokonaisvaltainen etäseuranta-alusta. Ratkaisumme ja liiketoimintamallimme eroaa siis huomattavasti, vaikka molemmista löytyykin samoja piirteitä. Voisimme olla suorassa kilpailussa tapauksessa, jossa haettaisiin ratkaisua syöpäsairauksien etäseurantaan.

 

Tietojemme mukaan HUS:lla ei ole käytössä etäseuranta-alustaa. Eri ratkaisuja on kartoitettu ja käytetty tutkimusprojekteissa, joissa olemme itsekin mukana (https://medixine.com/motivating-hypertensive-patients-to-their-own-treatment/). HUS:llä on käynnistynyt vuoden 2022 alussa etäseuranta-alustan hankinta, jossa olemme aktiivisesti mukana. Hanke on edennyt ja odotamme tarjouspyyntöä vuoden 2022 lopussa tai vuoden 2023 alussa. (refhttps://www.hankintailmoitukset.fi/fi/public/procurement/65123/notice/92609/overview)

Yhtiön tuotteita käyttävät terveydenhuollon yksiköt vastaavat potilasturvallisuudesta ja siitä, että ne käyttävät lääkinnällisiä laitteita valmistajan ilmoittaman käyttötarkoituksen ja -ohjeistuksen mukaisesti ja turvallisesti. Käyttäjäorganisaation vastuulla on myös lääkinnällisten laitteiden käytön vastuuhenkilön nimeäminen omassa yksikössään, sekä se, että henkilökunnalla on turvallisen käytön vaatima koulutus ja kokemus. Yhtiön tuotteita ei ole tarkoitettu terveydentilan hengenvaarallisten muutosten ennustamiseen ja seurantaan. Tuotteita ei myöskään ole tarkoitettu käytettäväksi hätätilanteissa tai kriittisille potilaille. Kerättyjä tietoja ei tule käyttää aikakriittisiin päätöksiin kuoleman, pitkäaikaisen vamman tai muun vakavan terveydentilan heikkenemisen välttämiseksi.

Yhtiö valmistaa tuotteensa ISO 13485 -sertifioidun laatujärjestelmän mukaisesti. Laatujärjestelmään kuuluu olennaisena osana ISO 14791:n mukainen riskienhallinta, IEC 62304:n mukaisesti tuotteille tehtävät tarkastukset ja validointi sekä kliininen arviointi, joilla osoitetaan yleisten turvallisuus- ja suorituskykyvaatimusten mukaisuus. Ilmoitettu laitos TÜV SÜD tarkastaa Yhtiön tuotteiden vaatimustenmukaisuuden.

Yhtiö jakaa tuotteiden mukana turvallisuutta koskevia tietoja ja antaa koulutusta käyttäjille. Yhtiö kerää proaktiivisesti tietoja asiakkailta tuotteiden kliinisessä seurannassa ja varmistaa tällä, että tuotteita käytetään Yhtiön antaman käyttötarkoituksen ja -ohjeistuksen mukaisesti, Yhtiö saa tietoa jolla arvioidaan hyöty-riskisuhteen säilyminen hyväksyttävällä tasolla ja tunnistetaan mahdollinen laitteen systemaattinen virheellinen käyttö. Vastuu tuotteen virheellisestä käytöstä on tuotetta käyttävällä asiakasyhtiöllä.

Osaavan henkilökunnan löytäminen on Yhtiölle erittäin tärkeää ja haasteet työvoiman saatavuudessa on huomioitu. Yhtiö pystyy tarjoamaan mielenkiintoisia tehtäviä merkityksellisessä työssä ja onkin onnistunut rekrytoinneissaan erittäin hyvin. Lisäksi Yhtiön nykyiset työntekijät ovat hyvin verkostoituneita ja usea rekrytointi on tehty työntekijöiden suositusten pohjalta.

Kaikki Yhtiön tarvitsema ydinosaaminen löytyy Yhtiön omasta henkilöstöstä ja kehitystyötä tehdään pääsääntöisesti oman henkilöstön voimin. Tämän lisäksi Yhtiö hyödyntää toiminnassaan myös hyväksi todettuja ulkopuolisia asiantuntijoita ja koodareita tarpeen mukaan. Ulkopuolinen työvoima mahdollistaa nopean työvoiman lisäämisen sekä joustavan tavan hankkia erikoisosaamista lyhytaikaisempaan tarpeeseen.